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Lehrgang Qualitätsmanager Medizintechnik

Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung, welche für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen wollen.

Der Lehrgang ist ebenfalls sehr geeignet für QM-Fachleute, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln. 

Die Teilnehmenden am Lehrgang sollten über ein Basiswissen zu Qualitätsmanagementsystemen gemäss dem Standard ISO 9001 verfügen.

Inhalte
Der Aufbau der Ausbildung ist zweitstufig. Jede Stufe kann einzeln besucht werden und ermöglicht einen eigenständigen Abschluss mit einem SAQ-QUALICON Diplom.

Stufe I - «Managementsysteme in der Medizintechnik»

Die Ausbildung vermittelt die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485. Die Teilnehmenden können die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse interpretieren und ein entsprechendes Managementsystem optimieren.

Stufe II - «Regulatory Affairs»

Die Ausbildung vermittelt die regulatorischen Anforderungen über den vollständigen Lebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Ausserdienststellung eines Medizinproduktes und bietet Anleitung, diese zweckmässig auf das eigene Berufsumfeld zu übertragen.

 


Dieser Kurs hat bereits stattgefunden.
Informieren Sie sich bei uns über Folgedaten.
Datum: Montag, 23. Januar 2017
Ort: Olten, SAQ-QUALICON, Riggenbachstrasse 8
Preis: CHF 8100.00
Code: L-QMM-17-1
Dauer: 15 Tage




 

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