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NEUE ISO 13485:2016 Medizinprodukte-QMS

Was hat sich verändert? Welche Anpassungen sind in der Praxis gefragt?

Das Seminar gibt Ihnen einen detaillierten Überblick über die Neuerungen der Normrevision ISO 13485:2016 «Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke» und deren Konsequenzen.
 
Die Tagung vermittelt praxisnahes Wissen zu den neuen normativen Vorgaben an das Qualitätsmanagement im Umgang mit Medizinprodukten und schliesst die neusten Erfahrungen insbesondere in den USA ein.
Die neue ISO 13485:2016 legt grösseren Wert auf die Fähigkeit des Unternehmens den Kundenanforderungen sowie den regulatorischen Bestimmungen gerecht zu werden. Zudem setzt die revidierte Norm nun einen besonderen Schwerpunkt auf das Risikomanagement über die gesamte Lieferantenkette der Medizinprodukteindustrie.

Lernen Sie die neusten Anforderungen und Änderungen der Norm seit ISO 13485:2003 und EN 13485:2012 kennen. Sie lernen auch, was „Risk Based Approach“ heisst und wie Sie diese Anforderung in der Praxis umsetzen können. Dazu gehören auch erste Abschätzungen zu den Veränderungen, die die neue MDR (Medical Device Regulation) bringen wird.

TEILNAHMEGEBÜHR
CHF 460.– für SNV-Mitglieder
SNV-Mitglieder -20% Rabatt
(exkl. 8,0% MwSt.)

 


Dieser Kurs hat bereits stattgefunden.
Informieren Sie sich bei uns über Folgedaten.
Datum: Dienstag, 10. Oktober 2017
Ort: Opfikon, Hohenbühlstrasse 10
Preis: CHF 460.-
Dauer: 1/2 Tag




 

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