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Seminar Design Control

Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Fachleute, die für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich sind und einen praxisorientierten Einstieg in die Entwicklungslenkung (Design Control) suchen.

Inhalte
- Entstehungsgeschichte von Design Control (Entwicklungslenkung) und regulatorische Perspektive von Europa und Amerika
- Anwendungsbereich von Design Control und Abgrenzung
- Design and Development Plan (Entwicklungsplanung)
- Design Input / Output (Von der Produktanforderung zur Produktspezifikation)
- Berücksichtigung von harmonisierten Normen
- Einbindung des Risikomanagements gemäss ISO 14971
- Human Factors (Faktor Mensch)
- Design Traceability Matrix (IOVV-Matrix)
- Design Verifizierung / Validierung
- Review
- Transfer (DMR)
- Design History File (DHF)

 


Dieser Kurs hat bereits stattgefunden.
Informieren Sie sich bei uns über Folgedaten.
Datum: Montag, 5. September 2016
Ort: Riggenbachstrasse 8, 4600 Olten
Preis: CHF 650.00
Code: M-QMM-MM-DC-16-2
Dauer: 1 Tag




 

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