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Seminar Revision ISO 13485:2016

Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Medizintechnik, die sich über die Neuerungen der Normrevision ISO 13485:2016 «Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke» und deren Konsequenzen in der eigenen Unternehmung informieren und den Zusammenhang mit den gesetzlichen Vorgaben an ein Qualitätsmanagementsystem (insbesondere MDR/IVDR) kennen lernen wollen.

Inhalte

  • Neuerungen in der Revision der Norm ISO 13485:2016 (inkl. Abgabe der Norm)
  • Verhältnis der revidierten Norm ISO 13485:2016 zur Norm ISO 9001:2015
  • Neue und geänderte Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aus den revidierten europäischen Regularien (MDR/IVDR)
  • Korrelationen zu weiteren Anforderungen
  • Analysieren der notwendigen Schritte in der eigenen Unternehmung in Workshops

 


Dieser Kurs hat bereits stattgefunden.
Informieren Sie sich bei uns über Folgedaten.
Datum: Donnerstag, 4. Mai 2017
Ort: Olten, SAQ-QUALICON, Riggenbachstrasse 8
Preis: CHF 880.00
Code: S-RIM-17-1
Dauer: 1 Tag




 

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